Regolamento Macchine 2027 (UE 2023/1230): entra in vigore il 20 gennaio 2027 e sostituisce la Direttiva Macchine 2006/42/CE.
Quando entra in vigore il Regolamento Macchine 2027
Il nuovo Regolamento Macchine (UE) 2023/1230 diventerà pienamente applicabile a partire dal 20 gennaio 2027, sostituendo definitivamente l'attuale Direttiva Macchine 2006/42/CE, in vigore da quasi vent'anni. A differenza di una direttiva, che richiede il recepimento da parte dei singoli Stati membri, il regolamento ha applicazione diretta e uniforme in tutta l'Unione Europea, riducendo le differenze interpretative tra i vari Paesi.
A chi è rivolto
Il Regolamento Macchine 2027 coinvolge l'intera filiera del settore industriale e meccanico:
- Fabbricanti di macchine, impianti e quasi-macchine
- Importatori e distributori che immettono o mettono a disposizione macchine sul mercato UE
- Integratori e studi di progettazione
- Aziende che modificano macchine o linee esistenti (le cosiddette "modifiche sostanziali")
Chi interviene su una macchina alterandone in modo significativo le funzioni di sicurezza, la logica di controllo o l'uso previsto può assumere a tutti gli effetti il ruolo di nuovo fabbricante, con l'obbligo di ripetere la valutazione di conformità e la marcatura CE.
Sicurezza macchine
Cosa prevede il nuovo regolamento
Le principali novità introdotte riguardano:
- Nuovi scenari di analisi del rischio, con attenzione specifica a robot collaborativi (cobot), veicoli a guida autonoma (AGV/AMR), sistemi intelligenti e soluzioni basate sull'intelligenza artificiale
- Aggiornamento dei requisiti di sicurezza funzionale, digitalizzazione e cybersecurity
- Maggiore responsabilità del fabbricante nella valutazione di conformità e nella dimostrazione del rispetto dei requisiti essenziali di sicurezza
- Digitalizzazione della documentazione tecnica (dichiarazione di conformità e fascicolo tecnico anche in formato digitale)
- Valutazione di conformità più stringente per le macchine ad alto rischio, che in alcuni casi richiede l'intervento di un organismo notificato
Marcatura CE
Come prepararsi entro la scadenza
Le imprese sono chiamate a verificare fin da ora: le macchine e i prodotti correlati che rientrano nel campo di applicazione, lo stato della documentazione tecnica esistente, i manuali e le dichiarazioni di conformità, i processi di gestione delle modifiche e i ruoli degli operatori economici lungo la filiera.
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